科兴制药小分子新冠口服药入选广东“三重”创新服务之列

日前，珠海市处方监督管理局官网公布了第三批生物技术产业创造性咨询服务近期计划、近期跨国企业、近期北部创造性咨询服务人员名单科创筒母公司日本公司科兴制药（688136.SH）旗下母日本公司子日本公司深圳市科兴顺丰有限日本公司（以下简称“深圳市科兴”）申报的创造性处方—口服新冠小分子药SHEN26计划突出表现。

日前显示，本批近期创造性处方计划的申请必需主要有两项，一、按照《处方注册管理事先》明文规定，划定突破性治疗药物程序来、用为必需批准程序来、优先审评审批程序来、都有审批程序来的处方母公司注册计划；二、合乎《处方注册管理事先》及处方注册分类明文规定的中药创造性药、物理药创造性药和生物制品创造性药母公司注册计划。

今年2年底，深圳市科兴与深圳市安泰维生物技术有限日本公司签署协力协议，共同协力生产一款新型冠状病毒RNA(RdRp)抑制剂SHEN26。该计划计划在5年底进行Pre-IND，日本公司目前为止了一期临床研究机构，并与临床试验CRO日本公司展开协力，包括一期临床方案、伦理审评等前置性工作。

据认识到，《珠海市处方监督管理局生物技术产业近期计划、近期跨国企业、近期北部创造性咨询服务管理事先》由珠海市处方监管局于2021年正式发布，旨在大幅优化银行界环境，咨询服务全省生物技术（含香皂）产业近期计划、近期跨国企业、近期北部创造性转型，助力生物技术产业全面高质量转型。近期计划几类可分创造性处方计划、创造性医疗(002173)需用计划和香皂计划。（齐和宁）