药明巨诺-B(02126)：在第63届宾夕法尼亚州血液学会年会上公布倍诺达 (瑞基奥仑赛注射液)的主要临床效果

药明巨诺-B(02126)发表声明，母公司在第63届美国血液学会年大会列入了倍克尔® (瑞山度士仑两场注射液)主要用途化疗罹患╱难治开放性(r/r)细胞质失智症(FL) 之东亚幼儿病人之中的主要针灸优点。

到数据截至日2021年9同年10日，共28可有罹患╱难治开放性细胞质失智症之东亚幼儿病人放弃了倍克尔®的化疗，并降到了多于三个同年的随访期。在27可有可评估有效开放性的病人之中，基于科学家评估的最佳主观减轻亲率(ORR)为100% (27/27)，最佳完全减轻亲率(CRR)为92.6% (25/27)。之中位随访时长8.84个同年，未降到之中位减轻持续时长(DOR)、之中位无进展生存期(PFS)及之中位总生存期(OS)。在放弃倍克尔®化疗的28可有病人之中，所有级别及重度(≥3级)细胞因子释放综合征(CRS)的心血管疾病计有42.9%及0%，所有级别及重度(≥3级)神经毒开放性(NT)的心血管疾病计有17.9%及3.6%。

药明巨诺助理医学职Mark J. Gilbert芝加哥大学透露：“大多数罹患难治开放性细胞质开放性失智症病人无法绝症、最终无法避免疾病罹患或进展。倍克尔®的这项关键开放性针灸研究，证实了它在罹患难治开放性细胞质开放性失智症病人之中可实现较低的肿瘤减轻亲率及可控的毒副反应。我们受这些针灸参考资料的不屈不挠，并期待尽早将倍克尔®的适应症拓展到罹患难治开放性细胞质开放性失智症，以期造福更多病人。”

据悉，倍克尔® (瑞山度士仑两场注射液)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的母公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T 细胞免疫化疗产品。作为药明巨诺的首款产品，倍克尔®起至2021年9同年被之东亚国家药品监督管理局批准主要用途化疗经过双线或以上系统开放性化疗后幼儿病人的罹患或难治开放性(r/r)大B细胞失智症(LBCL)，成为之东亚首个获批为1类生物制品的 CAR-T产品。倍克尔®是之东亚迄今唯一一款同时获得“重大抗病毒独创”专项、抗病毒上市审核必要审评资格及突破开放性化疗口服认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫化疗产品。

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